LONGTY ™ DRUG-COATED PTCA-BALLONKATHETER
PRODUKTDETAILS
Unser PTCA-Katheter wird als Doppellumen-Koronarkatheter für den schnellen Austausch mit einem vergrößerbaren Ballon und zwei strahlendurchlässigen Zielen (proximal und distal) erklärt, um die Ballonpositionierung unter Röntgenfluoroskopie zu erleichtern. Der PTCA-Katheter ist mit pharmazeutischen Wirkstoffen von Paclitaxel (3 µg / mm²) beschichtet
PRODUKTEIGENSCHAFTEN
Hervorragende Leistung beim Küssen eines Ballons unter einem 6F-Führungskatheter.
Die patentierte hydrophile Beschichtung des distalen Schafts und der proximale Schaft des Hypotube sorgen für eine hervorragende Zustellbarkeit.
Das in drei Richtungen gedrückte Falten des Ballons ermöglicht eine Größenminimierung mit großer Entnahmefähigkeit und sichert die gute Leistung einer wiederholten Dilatation.
Die weiche, sich verjüngende Spitze bietet einen sanften Übergang vom Führungsdraht zum Ballonkatheter, um "Fischmaul" zu vermeiden und Gefäßschäden zu minimieren.
Das kurze Schulterdesign an beiden Enden des Ballons sorgt für eine präzise Dilatation und verringert die Beschädigung des normalen Gefäßes neben der Läsion.
Beschreibung der Arzneimittelkomponente
Die LONGTY ™ -Arzneimittelbeschichtung auf dem Ballon des Admiral DCB besteht aus dem Wirkstoff Paclitaxel und dem Hilfsstoff Harnstoff. Die Ballonoberfläche hat eine nominelle Paclitaxeldosisdichte von 3,5 & mgr; g / mm 2.
Paclitaxel
Der Wirkstoff im Admiral DCB ist Paclitaxel. Der Hauptmechanismus, durch den Paclitaxel das neointimale Wachstum hemmt, besteht in der Stabilisierung von Mikrotubuli durch Verhinderung ihrer Depolymerisation während der letzten G2 / M-Phase der Zellteilung. Die CAS-Registrierungsnummer von Paclitaxel lautet 33069-62-4.
Der chemische Name von Paclitaxel lautet: Benzolpropansäure.
Paclitaxel verhindert die Restenose, indem es die ordnungsgemäße Bildung von Mikrotubuli blockiert und so die Zellteilung und -migration hemmt. Es hemmt entzündliche Prozesse. Nach der Ballondilatation stimulieren Verletzungen der Arterienwand die Entzündungsreaktion und die Ausscheidung von Wachstumsfaktoren tritt als wichtiger Prozess zusammen mit dem Einsetzen der Zellteilung und der Migration von glatten Muskelzellen auf. Paclitaxel hemmt die durch den Thrombozytenwachstumsfaktor (PDGF) vermittelte Migration der glatten Muskelzellen in die Intima. Paclitaxel hemmt auch die Sekretion und den Abbau der extrazellulären Matrix.
Sicherheit und Leistung
- Verbesserte Integrität der Beschichtung
Entwickelt, um die Haltbarkeit der Beschichtung und die Wirksamkeit des Wirkstofftransfers zu verbessern und eine niedrigere Dosierung von Paclitaxel zu ermöglichen
-Optimierter Medikamententransfer
Ausgewogene hydrophobe und hydrophile Eigenschaften ermöglichen einen effizienten Wirkstofftransfer zur Gefäßwand
-Minimierter systemischer Verlust
Weniger Partikel und Systemverlust bei gleichzeitiger Optimierung des Paclitaxel-Spiegels im arteriellen Gewebe.
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